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Mascarilla médica con certificación CE

Mascarilla médica desechable con certificación CE con filtración y comodidad superiores Esta mascarilla médica no estéril de 3 capas presenta un diseño ergonómico de esquinas redondeadas para un ajuste óptimo y combina transpirabilidad con una alta eficiencia de filtración. Certificado según las normas EN14683:2019 (Tipo I/II) e YY/T 0969, utiliza una construcción no tejida de PP multicapa para una protección confiable. - Construcción de 3 capas: capas exteriores/orales Spunbond + filtro fundido de alta eficiencia (BFE ≥95-98%) - Certificado CE/YY-T | DP <40-49 Pa/cm² | Limpieza microbiana ≤30-100 UFC/g - Sin látex ni fibra de vidrio, con suaves orejeras de 6 mm y clip nasal de aluminio - Disponible en azul/verde/blanco/negro | Tamaño: 17,5 × 9,5 cm | Sellado ultrasónico
Estado de Disponibilidad:

Descripción general del producto

MASCARILLA FACIAL MÉDICA DESECHABLE (gancho suave para la oreja, esquina redonda), 17,5 × 9,5 cm, 3 CAPAS, no estéril

Diseñada para un uso prolongado en entornos clínicos y de atención exigentes, esta mascarilla médica desechable combina una filtración confiable con una comodidad física excepcional. El producto está meticulosamente diseñado tanto en características como en forma para proporcionar un ajuste seguro y sin espacios alrededor de los contornos faciales. Se compone principalmente de una arquitectura de tela no tejida de múltiples capas que equilibra la resistencia a los fluidos con la transpirabilidad. La capa protectora exterior y la capa bucal interior utilizan tela no tejida hilada de PP de primera calidad, que ofrece un tacto suave y no irritante contra la piel. Intercalado en el medio hay una tela no tejida fundida de alta densidad que actúa como barrera de filtración central. Para adaptarse a diversas pautas institucionales uniformes y necesidades de identificación visual, la capa exterior está disponible en una selección de colores que incluyen azul, verde, blanco y negro.


Descripción del Producto

Estas mascarillas, que cumplen estrictamente las directivas internacionales sobre dispositivos médicos, se fabrican para cumplir con los requisitos reglamentarios exactos, lo que garantiza seguridad y rendimiento constantes. Cada lote se somete a pruebas rigurosas de eficiencia de filtración bacteriana, resistencia respiratoria y limpieza microbiana para garantizar el cumplimiento de las normas MDD 93/42/EEC y EN14683:2019.

Nombre del producto

MASCARILLA FACIAL MÉDICA DESECHABLE (gancho suave para la oreja, esquina redonda), 17,5 × 9,5 cm, 3 CAPAS, no estéril

Estándar

Año/T 0969 - 2013

BFE ≥ 95%, DP < 49 Pa/cm2, Limpieza microbiana ≤ 100 UFC/g, Solidez del color al frote: seco ≥ 4, húmedo ≥ 4

Tipo I

MDD 93/42/EEC, EN14683: 2019, Tipo I

BFE ≥ 95%, DP <40 pA/cm2, limpieza microbiana ≤ 30 CFU/g

Tipo II

MDD 93/42/EEC, EN14683: 2019, Tipo II

BFE ≥ 98%, DP <40 pA/cm2, limpieza microbiana ≤ 30 CFU/g

Componentes

CAPA PROTECTORA: Encaje hilado no tejido de polipropileno, 45±2g/m2

CAPA FILTRANTE: No tejido de polipropileno soplado en fusión de alto rendimiento, blanco, 25 ± 2 g/m2

CAPA ORAL: Spunbond no tejido de polipropileno, súper suave, blanco, 20±2g/m2

TIRA DEL PUENTE DE LA NARIZ: Clip de aluminio cubierto de plástico

Banda para la oreja: bucle de oreja plana esponjosa de 6 mm de ancho; Tipo de sellado: ultrasónico


Ventajas y características clave

Nuestras mascarillas médicas están diseñadas para abordar los desafíos específicos que enfrentan los profesionales de la salud y los trabajadores industriales que requieren protección respiratoria prolongada sin comprometer la comodidad física.

Diseño ergonómico y de forma exquisita

Diseñadas para adaptarse mejor con un diseño de forma exquisita, las esquinas redondeadas evitan que los bordes pinchen o irriten la delicada piel alrededor de los ojos y las mejillas, lo que garantiza un sellado seguro y contorneado.

Composición del material hipoalergénico

Completamente sin látex ni fibra de vidrio, estas mascarillas eliminan los alérgenos comunes. La capa bucal interna es excepcionalmente suave, inodora y no irritante, lo que proporciona una superficie agradable para la piel que reduce la fricción y la acumulación de humedad durante turnos prolongados.

Transpirabilidad optimizada

A pesar de las densas capas de filtración, la estructura del material facilita la respiración. La presión diferencial controlada (DP) garantiza que los usuarios puedan mantener patrones de respiración normales sin una acumulación excesiva de calor.

Comodidad mejorada para las orejas

Equipado con suaves bucles para las orejas de 6 mm unidos mediante un avanzado proceso de soldadura ultrasónica, el diseño distribuye la tensión de manera uniforme. Esto da como resultado una experiencia de uso cómoda y sin dolor, previniendo el problema común del dolor detrás de la oreja.

Cumplimiento certificado y personalización

Estamos orgullosos de obtener el certificado CE (No. G2S 037967 0030 Rev. 01), que proporciona documentación completa para una entrada perfecta al mercado. Además, admitimos una amplia personalización OEM, lo que permite a las instituciones médicas adaptar los colores y formatos de embalaje a sus requisitos operativos específicos.


Capacidad de producción y cadena de suministro

Capacidad de suministro : 40 millones de piezas por mes

Operar una instalación de fabricación automatizada y altamente eficiente nos permite mantener una cadena de suministro sólida y escalable. Con una capacidad de producción mensual que alcanza los 40 millones de piezas, estamos totalmente equipados para satisfacer demandas de adquisiciones a gran escala con plazos de entrega consistentes. Nuestras líneas de producción son adaptables y admiten configuraciones de empaque tanto estériles como no estériles para atender diversos entornos clínicos, quirúrgicos y de atención general. Los estrictos controles de calidad internos garantizan que cada envío, independientemente del volumen, cumpla estrictamente con los estándares de filtración y limpieza microbiana declarados, lo que brinda a nuestros socios absoluta confiabilidad y tranquilidad.


Especificaciones de embalaje

Para preservar la integridad y la higiene de las mascarillas médicas durante el transporte y el almacenamiento, utilizamos materiales de embalaje estandarizados y duraderos. Las dimensiones y cantidades están optimizadas para una paletización, gestión de inventario y utilización del espacio eficientes en las salas de suministros médicos. A continuación se muestran las métricas detalladas de nuestras diversas opciones de embalaje.

Descripción del paquete

Paquete

Dimensión de caja

Dimensión de cartón

50 PCS/Bolsa abierta/Caja,

40 cajas/cartón,

No estéril

Pcs

/Caja

Caja

/Caja de cartón

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

30

50

20.5

10

7.5

52

43

40

Pieza única/bolsa,

50 bolsas/caja,

40 cajas/cartón,

No estéril

Pcs

/Caja

Caja

/Caja de cartón

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

40

50

21

10

9

52

44

47

Pieza única/ Bolsa de papel-papel,

50 bolsas/caja,

12 cajas/cartón,

Estéril

Pcs

/Caja

Caja

/Caja de cartón

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

Longitud

/centímetro

Ancho

/centímetro

Altura

/centímetro

50

12

23

13

10

47

40

41


Instrucciones de uso

La aplicación adecuada es fundamental para lograr la eficiencia de filtración indicada y proteger el tracto respiratorio. Siga estos pasos estandarizados para una colocación y un ajuste seguros:

1. Lávese las manos con agua y jabón desinfectante antes de tocar la mascarilla para evitar la contaminación de la capa interna.

2. Sujete la mascarilla por las presillas con los puntos de soldadura de las presillas hacia afuera. Coloque un lazo alrededor de cada oreja, asegurándose de que la capa coloreada resistente a los líquidos mire hacia el entorno externo.

3. Ajuste la mascarilla para cubrir completamente la boca y la nariz. Tire suavemente del borde inferior debajo de la barbilla para crear un área de protección máxima.

4. Forme la tira del puente nasal alrededor de la nariz y la mejilla para cerrar cualquier jadeo. Utilice ambos dedos índices para moldear el clip de aluminio cubierto de plástico de forma segura contra los contornos nasales, minimizando las fugas de aire y evitando que las gafas se empañen.


Preguntas frecuentes

¿Qué documentación se proporciona para el despacho de aduanas y el cumplimiento normativo?

Proporcionamos un conjunto completo de documentos de cumplimiento, incluido el certificado CE oficial (No. G2S 037967 0030 Rev. 01), Declaración de conformidad (DoC) e informes de prueba detallados que confirman el cumplimiento de los estándares EN14683 Tipo I/II y MDD 93/42/EEC. Esto garantiza un procesamiento aduanero fluido y una preparación inmediata para el mercado.

¿Podemos solicitar muestras físicas antes de realizar un pedido de gran volumen?

Sí, animamos activamente a los posibles compradores a que evalúen nuestros productos de primera mano. Podemos enviar paquetes de muestra con diferentes opciones de color y estilos de empaque (estéril o no estéril) para que su equipo de control de calidad pueda verificar la suavidad del material, la resistencia de la soldadura del gancho y la construcción general.

¿Cómo se gestionan los plazos de entrega de los pedidos de embalaje personalizados?

Con una capacidad de producción estable de 40 millones de piezas al mes, los pedidos estándar se procesan rápidamente. Para solicitudes de OEM que involucran impresión de cajas personalizadas o configuraciones de embolsado específicas, el plazo de entrega generalmente requiere una breve extensión para acomodar la preparación de la plancha de impresión. Mantenemos una comunicación transparente durante todo el ciclo de producción para alinearnos con sus cronogramas de inventario.

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